欧美进口的口罩,若需要销售,必须要拿到CE(欧洲认证)和FDA认证(美国认证)才可以在欧洲和美国本土市场进行销售活动。欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别:个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护,医用口罩主要是医院使用。
查看详情 +2020年3月2日,经过美国食品药品管理局(简称FDA)和疾病控制和预防咨询中心(简称CDC)的共同努力,以确保包括N95在内的更多呼吸器具可供医护人员使用。目前,市面上绝大多数的呼吸器具均作工业用途使用。当前的行动,准许某些仅获得了美国国家职业与健康研究所(简称NIOSH)批准,但未获得FDA许可的呼吸器具器械,在新型冠状病毒(COVID-19)爆发期间,用于卫生保障措施使用。
查看详情 +N95口罩,是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒(炒菜产生的油烟就是油性颗粒物,而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的);“95”是指,在NIOSH标准规定的...
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