FFP2口罩出口欧洲需要CE认证和FFP2口罩检测报告,FFP2是欧盟个人防护口罩标准。FFP2过滤效率大于94%,具体测试要求有:氯化钠粒子95L/min测试条件下过滤效率≥94%,油粒子95L/min测试条件下最大过滤效率≥94%。FFP2口罩属于个人防护口罩,欧盟标准属于EN149法规里。EN149将口罩分为FFP1/FFP2/FFP3三个类别。
个人防护口罩目前主流为FFP2和FFP3两个类别,执行标准为EN149,另外说一下医用口罩需要按照MDD或者MDR指令。
注意:必须选择有PPE发证能力的发证机构申请,发证机构通过评审EN149报告后颁发CE-PPE证书。
个人防护口罩CE认证流程
1.提供申请表、产品实物图片及说明书
2.准备产品型式实验报告
3.技术文件评审
4.工厂质量体系审查
5.发证机构颁发CE-PPE证书