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美国授权代表是什么?

2023-01-06
2766 作者: NTEK北测检测集团
本文关键词:
美代全称为美国授权代表,美国FDA、FCC、CPC等相关法规规定,国外的医疗器械、化妆品、食品、药品、激光产品、无线产品、儿童玩具、母婴用品等卖家进入美国市场之前必须进行注册,并指定一位美国代理人,负责紧急情况和日常事务交流。

美国授权代表跟欧盟授权代表有什么区别?
在产品出口欧盟市场之前,制造商必须在产品或者外包装上加贴欧盟授权代表的信息,欧盟海关会在产品抽查的时候检查产品是否加贴其欧盟授权代表的信息。而美国授权代表的信息则不需要加贴在产品外包装上,卖家申请了美国授权代表之后,需要向平台提供相关信息即可。
其次,欧盟授权代表需要为制造商保存相关的技术文件,以便欧盟市场监督机构进行随时的抽查。而美国授权代表只是作为一个美国市场安全监督机构的沟通工作,及时向有关部门反馈其进口产品的安全性问题,在职责上两者有着不一样的义务。

哪些产品需要美国授权代理人?
1、在美国境内销售;
2、销售的产品属于美国FCC、CPC、FDA、EPA、能源之星认证范围内;
3、商品制造商在美国境外。

美国代理人的条件
美国代理人需要在美国或者在美国有商业场所,不允许只是邮箱、语音电话,或者根本不存在的个人地址。美国FDA随时会和美国代理人联系,对于信息不实的美国代理人,FDA会要求企业提供真实的信息,否则会进行处罚,甚至注销工厂的注册信息。

产品不符合美国FDA要求会有什么影响?
“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时FDA人员会对进口产品随机批次随机抽查。经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。如果抽查的样品不合格,则该批产品将予以“扣留’处理。
此外,如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或当地销毁,或由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国(地区)。

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